改革开放以来，中国医疗器械产业高速发展。2009年至2014年，中国医疗器械制造业高技术产业整体规模快速增长了2.32倍，年填充增长率为18.36%。分析认为，近年来，我国医疗器械行业发展很快，医疗器械产业受到了前所未有的推崇与期望，特别是在是将高性能医疗器械列入重点发展产业，下降到国家战略高度。同时一些医疗器械龙头企业大大增大研发投放，在技术壁垒、产品质量上获得了较小突破，某些产品已不具备了与国外企业互为抗衡的实力。
在这两方面因素起到下，未来我国医疗器械市场进口独占的局面被超越可期。未来国产医疗器械的发展也受到市场的寄予厚望。以华润万东、理邦仪器、迪瑞医疗、东软集团等为代表的国产替代进口预期反感高性能医疗器械制造商亦在资本市场上受到了多方注目。 Wind数据表明，当前A股市场上归属于医疗器械申万二级行业的上市公司数量超过23家。
从业绩情况来看，理邦仪器、凯利泰、尚荣医疗、冠昊生物、鱼跃医疗、乐普医疗等公司2015年净利润增长速度相当可观。截至3月24日收盘，三鑫医疗、千山药机、尚荣医疗、楚天科技、迦南科技等7家公司3月以来的股价总计增幅多达20%。
上海证券分析师魏赟指出，从整个2015年的政策看，国家对于医疗器械行业是大力扶植的，行业地位与重要性大幅度提高，进口替代成行业发展主要趋势，法规政策屡屡实施，法规向国际化相若，行业监管大大趋严。预计这种趋势在2016年仍将沿袭，国家对医疗器械产业的扶植力度会转变。 魏赟建议注目4方面的投资标的：第一，进口替代预期反感的高性能医疗器械制造商，如华润万东、理邦仪器；第二，成长性确认、外延收购力强、向平台化布局发展的成长型公司，如凯利泰；第三，未来将会获益于十三五规划涉及政策比如养老、二胎等概念股，如鱼跃医疗、戴维医疗等；第四，技术创新方面的一些热点，如高端影像设备、医用机器人、仅有水解血管支架、移动医疗等概念。 五谷丰登证券分析师魏巍回应，3月23日CFDA总局与国家卫计委发布《医疗器械临床试验质量管理规范》，该政策的实施将提高临床试验的质量，做规范、缜密和可追溯，驱赶以低价为卖点、试验过程粗犷、结果可信度较低的参与者。
也必定下沉临床试验的成本，断裂规模小、技术含量较低的医械企业，使产业渐趋集中化，受到影响行业中高技术能级的龙头企业，如：乐普医疗、华润万东、鱼跃医疗、凯利泰等。
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